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OVV-01的擴(kuò)展訪問策略

來源:發(fā)布時(shí)間:2025.02.25

榮瑞醫(yī)藥公司的主要產(chǎn)品之一OVV-01是一種重組水皰性口炎病毒(VSV),經(jīng)工程改造后可表達(dá)NY-ESO-1腫瘤相關(guān)抗原。目前正在進(jìn)行一項(xiàng)治療軟組織肉瘤患者的2期臨床試驗(yàn)。我們正在積極開展臨床試驗(yàn),以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),并加快更廣泛的患者獲得OVV-01。在這個(gè)發(fā)展階段,我們認(rèn)為參與我們的臨床試驗(yàn)是獲得OVV-01的最合適途徑。有關(guān)我們臨床試驗(yàn)的信息,包括資格標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)地點(diǎn),將在ClinicalTrials.gov上提供。

榮瑞醫(yī)藥公司了解患者有在臨床試驗(yàn)之外,在監(jiān)管部門批準(zhǔn)特別是用于危及生命的疾病之前獲得OVV-01的興趣。然而,我們目前不提供OVV-01的擴(kuò)展訪問計(jì)劃(EAP),但將根據(jù)正在進(jìn)行和未來臨床試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)繼續(xù)評(píng)估這一政策。


2025/2/25