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2024年9月15日— 榮瑞醫(yī)藥在2024年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會（ESMO 2024）上，被腫瘤協(xié)會從數(shù)百個臨床試驗中選擇通過口頭報告首次向外界公布了其核心溶瘤病毒產(chǎn)品OVV-01在治療晚期實體瘤患者中的最新臨床成果。

此項在中國開展的臨床I期研究進行了劑量遞增研究，旨在評估溶瘤病毒（OVV-01）注射液治療晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性及療效。治療通過瘤內(nèi)注射方式，使用四個劑量組，進行傳統(tǒng)3+3劑量爬坡試驗。

截至2024年8月，共有18名患者（11個可評估數(shù)據(jù)）接受了OVV-01單藥治療。根據(jù)方案集，11名可評估療效患者，16周時的ORR（ORR_16w）為27.3%。16周時的DCR（DCR_16w）為63.6%。

對于高劑量組及以上的劑量，ORR_16w為40%（2/5），DCR_16w是80%（4/5）。

同時，我們發(fā)現(xiàn)軟組織肉瘤患者中ORR_16w為75%，DCR_16w為75%。兩名軟組織肉瘤患者在高劑量組時達到CR。

此外，研究顯示出良好的安全性，未發(fā)生劑量限制性毒性（DLTs），也未達到最大耐受劑量（MTD）。在≥20%的患者中出現(xiàn)的常見治療相關(guān)不良事件（TRAEs）包括發(fā)熱（66.7%）、嘔吐（22.2%）、淋巴細胞計數(shù)下降（27.8%）和貧血（22.2%）等溶瘤病毒類藥物相同的癥狀。

上海榮瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年，是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型腫瘤免疫聯(lián)合治療公司，專注于開發(fā)First-in-Class and First-in-human的創(chuàng)新藥。